爱科百发启动一项在RSV感染住院儿童中的国际多中心 II 期验证性临床研究
2016-08-18

爱科百发生物医药公司(简称“爱科百发”)今日宣布其治疗呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus, RSV)的抗病毒一类新药 AK0529已经正式展开一项名为 VICTOR 的国际多中心临床 II期验证性试验,并成功为感染该病毒的住院患儿完成给药。VICTOR即“儿童呼吸道合胞病毒感染治疗中的病毒抑制 (Viral Inhibition in Children for Treatment Of RSV) ”的简略缩写。在去年澳大利亚成功完成的 I 期临床试验中,AK0529 被证实具备良好的安全性和耐受性,且药代动力学特征可预测

VICTOR 是爱科百发开展的后继国际多中心临床 II 期验证性试验。作为爱科百发的领先实验性新药,AK0529正进行临床开发用于急性 RSV感染治疗。在临床前研究中,AK0529对 RSV病毒株包括临床病毒株具有极强的抗病毒活性。“AK0529 成功开始临床 II 期试验用于治疗 RSV 感染的住院患儿,标志着我们在全球开发该药物满足临床治疗 RSV 感染需求的过程中又前进了一大步。” 爱科百发首席执行官邬征博士表示:“尤其是考虑到 RSV 感染是全球导致婴幼儿和儿童住院的首要原因,我们挑战性地选择了在住院患儿中入组,进行国际多中心临床 II期验证性试验

VICTOR 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床 II 期验证性试验,在 RSV感染的住院婴幼儿病人中,评估单剂量和多剂量 AK0529 的安全耐受性, 药代动力学以及抗病毒特性。该临床试验将入组大约 80 位病人,已经获得国外医药管理局批准进行临床试验。爱科百发首席医学官 Stephen Toovey博士指出“从目前的研究数据来看,爱科百发有信心开发 AK0529 成为全新的治疗 RSV 感染的一类抗病毒特效药,填补国际上治疗 RSV 感染的空白。我们期待 VICTOR 临床试验能在 2017 年顺利完成,并尽早启动 AK0529 在中国的临床研究”。